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北京三类医疗器械注册办理流程以及材料

信息更新时间:2022-02-08 14:15:46 点击:87

北京办理三类医疗器械经营许可证要求
二类的话需要做备案,三类的话需要前置审批的,现在北京已经停办,三类办理要求也比较多人员和场地要求比较严格。
二、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
北京三类医疗器械注册办理流程以及材料

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