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北京注册办理二类医疗器械流程需要准备的材料

信息更新时间:2021-11-25 09:15:33 点击:18

北京注册办理二类医疗器械流程需要准备的材料北京办理三类医疗器械经营许可证要求
二类的话需要做备案,三类的话需要前置审批的,现在北京已经停办,三类办理要求也比较多人员和场地要求比较严格。
二、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
三、医疗器械二类经营的产品:
1神经外科手术器械6803系列
2.显微镜外科手术器械6802系列
3.基础外科手术器械6801系列
4.眼科手术器械6804系列
5.耳鼻喉手术器械6805系列
6.口腔科手术器械6806系列
7.腹部外科手术器械6808系列
8.矫形外科手术器械6810系类
9.妇产科手术器械6812系列

本文主要围绕【二类医疗器械】的产品服务特点进行详细介绍,通过对《北京注册办理二类医疗器械流程需要准备的材料》全方位的分析概要描述,以诚信为本合作共赢的理念打造更值得信赖的品牌!

联系人:郭经理     联系电话:15120027263
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