一、三类医疗器械营业执照是什么？
三类医疗器械经营许可证是国家药品监督管理部门颁发的从事高风险医疗器械经营活动的必要资格。在北京，所有从事三类医疗器械批发零售的企业在开展经营活动前，必须依法取得许可证。
需要处理的企业类型:
✔ 医疗器械批发企业
✔ 医疗器械零售企业
✔ 医疗器械网络销售企业
✔ 医疗器械第三方物流企业
二、北京三类医疗器械营业执照办理条件(一)基本条件
企业资质要求：
具有企业法人资格
营业执照经营范围包括\“三类医疗器械经营”
人员要求：
至少3名专业技术人员
质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历
医学相关专业人员需要额外配备操作植入和介入医疗器械
营业场所要求：
办公面积不少于100平方米
仓库面积不小于60平方米（冷链产品需要冷库）
经营场所需要独立、整洁，符合医疗器械储存要求
质量管理要求：
建立健全的医疗器械管理质量管理体系
配备符合要求的计算机信息管理系统
三、办理所需材料清单(一)基础材料
营业执照复印件
法定代表人身份证复印件复印件
企业组织机构代码证复印件复印件
营业场所和仓库的产权证明或租赁协议
(二)专业材料
企业组织机构和部门设立说明书
医疗器械管理质量管理制度文件
计算机信息管理系统功能介绍
专业技术人员学历证书和劳动合同
经营设施设备目录
四、办理流程(专业代理可缩短至30个工作日)
材料准备阶段(5-7个工作日)
网上申报阶段(3-5个工作日)
现场验证阶段(10-15个工作日)
审批发证阶段(10-15个工作日)
五、选择我们代理的优势
✅专业团队：十年医疗器械许可证办理经验
✅高效快捷:最快30天下证
✅全过程服务：指导从材料准备到现场验证的全过程
✅成功率高:100%通过率保证
✅后续服务：许可证变更、延续、年检一站式服务
六、回答常见问题
Q：处理周期需要多长时间？
A：自行办理60个工作日左右，我们最快办理30个工作日。
Q：营业场所必须在北京吗？
A：是的，营业场所和仓库都需要在北京辖区内。
Q：许可证有效期多长？
A：三类医疗器械经营许可证有效期为5年。
Q：网络销售需要额外的资质吗？
A：医疗器械网络销售额外备案需要办理。
本文主要围绕【北京三类医疗器械经营许可】的产品服务特点进行详细介绍，通过对《北京三类医疗器械经营许可证专业代办服务》全方位的分析概要描述，以诚信为本合作共赢的理念打造更值得信赖的品牌！
