青岛市医疗器械返税园区招商优惠政策

三类医疗器知械许可证注册所需材料：

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例，股东等身份证明

2、医疗器械产品注册证书

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

二、办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:必须是商用地址，办公室和库房是独立的房间，使用面积达到60-80平方米;

2、人员要求:需要有2名相关人员(公司负责人、质量负责人质量检查人员)的人员健康证，毕业证，身份证;

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4.质量负责人要求：医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学等专业

医疗器械经营许可证有效期为5年，如果去线下办理是比较麻烦而且繁琐的，欢迎电话咨询

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